一. 生物制◣品的定义

1、生物制品是根据免疫学原理利用微生物或寄生虫及其代谢产物或应答产物制备的一类物质,它专供相应疾病的预防⊙、治疗或诊断〒之用。从狭义上讲，将用于预防ㄨ、治疗疾病的卐疫苗、抗血清和诊断制品为生物制品；从广◆义上讲，又可将↑血液制剂、脏器制剂及非特异性免疫制剂（如干扰素、胸腺肽、微生⌒态制剂、丙种球蛋白等）包括在内。所以说生物制品的涵义随着科学技术的不断发展而不断充√实。

2、疫苗是由病原微生物∑　、寄生虫以及其组分或代谢产物所制成的用于人工自动免疫的生物↓制品，常规疫苗是由细菌、病毒、立克次氏体、螺旋体、支原体等完整微生①物制成的疫苗，包括活ㄨ疫苗、灭活疫苗、类毒素、生态疫苗、寄生虫疫苗、肿瘤苗等几类；另外疫苗♂还包括利用微生物的一种或几Ψ种亚单位或亚结构制成的亚单位疫苗和其他的生物技术疫苗如基因工程疫苗、合成肽疫【苗、抗独特型疫苗等。

二、种类

1、多联疫苗与多价疫苗

多联疫苗是指不同微生物∩或其代谢产物组成的疫苗。如百洲公司生产的新城疫-禽流感二联☆油乳剂灭活苗。

多价疫苗是指同种微生物不同血清型或ω毒株所制成的疫苗。如传支多价疫苗、鼻炎双价苗等。

应用ω　多联疫苗或多价疫苗可以减少人力、物力的消耗，减少被接种动物的应激反应次数，扩大疫苗的免疫范围。

2、活疫苗与灭活疫苗

2.1活疫苗：病原微生物毒力逐渐减弱或丧失，但毒力稳定不】返强，而且保持了良好的免疫原性，用这种活的」病原微生物制成的疫苗称为活疫苗。

活疫苗的优点是接种后一定时间内在动物体内生长繁殖，有些会发生轻微反应或亚临床感染，导致产生▓更多的保护性抗原，激起全面的免疫应△答，所以抗体产生快，刺激机体产生细胞及粘膜免疫的作用。其缺点是容易受母源抗体的干←扰，与灭活苗相比抗体持续时间短等。

2.2灭活疫苗：选用免疫原性好的细菌、病毒等经人工培养后，用物理或化学方◥法将其杀死（灭活），使其失去活性，丧失传染性，但仍保留免疫原性，这种疫↑苗成为灭活疫苗。

其优点为：安全、不存在散毒的危险；便于贮存和运※输；受母源抗体的影响◥小；产生抗体水平高。

缺点：不产生局部免疫；引起细胞介导免疫的能力较弱；免疫力产生◆较慢，通常在〗接种的2周后才能获得良好的免疫力。

2.3类毒素：将细菌的外毒素用适量的甲醛处理适当时间，使其失去毒性，但仍保持抗原性，即√成类毒素。在类毒素中常加入适量的氢氧化铝等佐剂，以●提高其免疫效果。在实●际生产中将灭活苗与活疫苗结合使用往往可以收到理想的效果。

3、基因工程疫苗

把病原的外源基因插入到ξ载体病毒或细菌的非必需区，构建基因重组的病毒或细菌所生产的疫苗。该疫苗不仅具有活疫苗和灭活疫苗的优点，而且对多种插◣入基因相关病毒的侵染均有保护力。一个插入多个基因的载体可实现多种疾病≡的免疫效果，因此利用该技术可生产多联苗↘。常用的载体病毒有痘病毒、腺病毒、植物嵌合病毒等，常用的载体细菌有BCG、大肠杆菌、沙门氏菌等▂。

4、化学合成◢疫苗

该疫苗主要通过化学合成小分子抗原实现免疫的目的。由于多糖合成比较困难，因此疫苗中的多糖通常是从病原体内提取。此类疫苗主要有口蹄疫疫苗、流感病毒血凝素合成肽疫苗等。

5、口服疫苗

口服疫苗♀是通过口服使动物产生免疫效果。该种方法使用便捷，此项技术的关键是在保证疫苗在胃部的存续时∮间。